醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持著較快的增長,尤其是隨著醫(yī)療改革進(jìn)程的加快和醫(yī)保投入的增長以及國民醫(yī)療健康意識的提高,規(guī)模不斷擴(kuò)大,經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量與效益不斷提高。《中國制藥設(shè)備行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》2011年全國醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到14437.99億元;實現(xiàn)銷售收入為14522.05億元,同比增長29.37%。
隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,我國制藥設(shè)備行業(yè)也保持了較快的增長。數(shù)據(jù)顯示,我國制藥設(shè)備行業(yè)銷售收入逐年增長,2011年達(dá)到了76.61億元,同比增長9.79%。
首先是在醫(yī)藥安全方面,《國家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要全面實施新版GMP,并嚴(yán)格執(zhí)行GMP,顯著提升我國藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵有條件的企業(yè)開展發(fā)達(dá)國家或WHO的
GMP認(rèn)證,帶動我國藥品質(zhì)量管理與國際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高藥品進(jìn)口門檻。
歐盟是我國化學(xué)藥類產(chǎn)品的最大出口市場,據(jù)分析,從數(shù)據(jù)來看,2011年1-11月,我對歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元,同比增長18%,占全球市場的25%。雖然在我國最新實施的
GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬件方面參照歐盟標(biāo)準(zhǔn),軟件方面參考美國FDA標(biāo)準(zhǔn),其嚴(yán)格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國和歐盟雙方GMP認(rèn)可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標(biāo)準(zhǔn)的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級不發(fā)的加快。
在歐盟新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的出臺、我國新版GMP開始全面實施以及對制藥環(huán)保要求的提高的背景下,未來原料藥設(shè)備市場容量的增速表現(xiàn)將更出色,一方面我國出口歐盟市場的西藥中原料藥占比約為50%,比重較大;另一方面,原料藥是制藥企業(yè)中環(huán)境污染最嚴(yán)重的模塊,因此其環(huán)保投入需求也更大。